Завершено Биоэквивалентность Беларусь

СЕРТРАЛИН-ЛФ

Проводит Лекфарм СООО

Разрешение№ 56/1431/2022 от 21.10.2022
Номер протоколаBE-SRTN-100-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки21.10.2022 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг, 50мг, 25мг

Цель исследования

Основная цель клинического исследования: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы: тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США) при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: - оценить дополнительные фармакокинетические параметры тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США); - оценить параметры безопасности тестируемого и референтного лекарственных препаратов при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.