СЕРТРАЛИН-ЛФ
Проводит Лекфарм СООО
Цель исследования
Основная цель клинического исследования: сравнить относительную биодоступность и оценить биоэквивалентность однократной пероральной дозы: тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США) при приеме здоровыми субъектами натощак. Дополнительные цели: - оценить дополнительные фармакокинетические параметры тестируемого лекарственного препарата Сертралин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Золофт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства «Хаупт Фарма Латина С.р.Л», Италия (владелец РУ: «Пфайзер Инк», США); - оценить параметры безопасности тестируемого и референтного лекарственных препаратов при однократном приеме натощак здоровыми субъектами.
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.