Республиканский научно-практический центр «Кардиология»

Основной целью исследования является оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение. Поисковые цели: Оценить долгосрочное влияние исследуемого вмешательства на функциональный класс согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ФК ВОЗ) Оценить долгосрочное влияние исследуемого вмешательства на статус выживаемости.

Первичная цель: • Продемонстрировать превосходство мацитентана 75 мг в отношении увеличения срока до первого подтвержденного CEC явления осложнения или летального исхода (morbidity or mortality; M/M) у пациентов с клинически проявляющейся легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) в сравнении с мацитентаном 10 мг. Вторичная цель: • Продемонстрировать, что мацитентан 75 мг улучшает переносимость физической нагрузки по сравнению с мацитентаном 10 мг. • Продемонстрировать, что мацитентан 75 мг увеличивает время до смерти или госпитализации, обусловленных ЛАГ (связь должна быть подтверждена независимым CEC) по сравнению с мацитентаном 10 мг. • Продемонстрировать, что мацитентан 75 мг снижает категорию риска клинически значимого ухудшения и смерти по сравнению с мацитентаном 10 мг. • Оценить эффект мацитентана 75 мг по сравнению с мацитентаном 10 мг в отношении влияния симптомов ЛАГ на повседневную жизнь участников. • Оценить влияние мацитентана 75 мг по сравнению с мацитентаном 10 мг на увеличение времени до летального исхода. • Оценить безопасность и переносимость мацитентана 75 мг по сравнению с мацитентаном 10 мг. • Оценить длительность безопасности и переносимости мацитентана 75 мг. Поисковые конечные точки • Оценить влияние мацитентана 75 мг на количество времени до первого клинического ухудшения (по определению CHMP, основанному на руководствах, действовавших в мае 20109) у пациентов с клинически проявляющейся ЛАГ, по сравнению с мацитентаном 10 мг • Оценить влияние мацитентана 75 мг на уровни NT-proBNP по сравне-нию с мацитентаном 10 мг и исходным уровнем • Оценить влияние мацитентана 75 мг на категорию риска клинического ухудшения и смерти по сравнению с ма-цитентаном 10 мг • Оценить влияние мацитентана 75 мг по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг на качество жизни участников • Оценить влияние мацитентана 75 мг по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг на симптомы депрессии у пациентов • Оценить влияние мацитентана 75 мг на трудоспособность участника, по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг • Оценить влияние мацитентана 75 мг по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг на использование ресурсов здравоохранения • Оценить фармакокинетику (ФК) мацитентана и его метаболита ACT-132577 у пациентов с ЛАГ • Оценить влияние мацитентана 75 мг на свойства правого желудочка по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг (в подгруппе участников) • Оценить влияние мацитентана 75 мг на показатели гемодинамики по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг (в подгруппе участников)

Первичная цель: • Продемонстрировать превосходство мацитентана 75 мг в отношении увеличения срока до первого подтвержденного CEC явления осложнения или летального исхода (morbidity or mortality; M/M) у пациентов с клинически проявляющейся легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) в сравнении с мацитентаном 10 мг. Вторичная цель: • Продемонстрировать, что мацитентан 75 мг улучшает переносимость физической нагрузки по сравнению с мацитентаном 10 мг. • Продемонстрировать, что мацитентан 75 мг увеличивает время до смерти или госпитализации, обусловленных ЛАГ (связь должна быть подтверждена независимым CEC) по сравнению с мацитентаном 10 мг. • Продемонстрировать, что мацитентан 75 мг снижает категорию риска клинически значимого ухудшения и смерти по сравнению с мацитентаном 10 мг. • Оценить эффект мацитентана 75 мг по сравнению с мацитентаном 10 мг в отношении влияния симптомов ЛАГ на повседневную жизнь участников. • Оценить влияние мацитентана 75 мг по сравнению с мацитентаном 10 мг на увеличение времени до летального исхода. • Оценить безопасность и переносимость мацитентана 75 мг по сравнению с мацитентаном 10 мг. • Оценить длительность безопасности и переносимости мацитентана 75 мг. Поисковые конечные точки • Оценить влияние мацитентана 75 мг на количество времени до первого клинического ухудшения (по определению CHMP, основанному на руководствах, действовавших в мае 20109) у пациентов с клинически проявляющейся ЛАГ, по сравнению с мацитентаном 10 мг • Оценить влияние мацитентана 75 мг на уровни NT-proBNP по сравне-нию с мацитентаном 10 мг и исходным уровнем • Оценить влияние мацитентана 75 мг на категорию риска клинического ухудшения и смерти по сравнению с ма-цитентаном 10 мг • Оценить влияние мацитентана 75 мг по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг на качество жизни участников • Оценить влияние мацитентана 75 мг по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг на симптомы депрессии у пациентов • Оценить влияние мацитентана 75 мг на трудоспособность участника, по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг • Оценить влияние мацитентана 75 мг по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг на использование ресурсов здравоохранения • Оценить фармакокинетику (ФК) мацитентана и его метаболита ACT-132577 у пациентов с ЛАГ • Оценить влияние мацитентана 75 мг на свойства правого желудочка по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг (в подгруппе участников) • Оценить влияние мацитентана 75 мг на показатели гемодинамики по сравнению с влиянием мацитентана 10 мг (в подгруппе участников)

Главная дополнительная цель: • Продемонстрировать превосход-ство фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) перед тройной комби-нированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) для снижения значений амбулаторных измерений САД за полный 24-часовой период после 8 недель лечения (суточный мониторинг артериального давления в течение 24 часов). Вспомогательная дополнительная цель: • Оценить эффективность фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) по сравнению с тройной комбинированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в плане снижения других параметров артериального давления (АД) при измерении в положении сидя в кабинете врача: диастолического артериального давления, среднего артериального давления, пульсового артериального давления, а также влияния на контроль АД, целевое значение АД и ответ на антигипертензивную терапию после 8 недель лечения.

Главная дополнительная цель: • Продемонстрировать превосход-ство фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) перед тройной комби-нированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) для снижения значений амбулаторных измерений САД за полный 24-часовой период после 8 недель лечения (суточный мониторинг артериального давления в течение 24 часов). Вспомогательная дополнительная цель: • Оценить эффективность фиксированной комбинации Пер./Инд./Амл./Бисо. (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) по сравнению с тройной комбинированной терапией в свободной комбинации Пер., Инд. и Амл. (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в плане снижения других параметров артериального давления (АД) при измерении в положении сидя в кабинете врача: диастолического артериального давления, среднего артериального давления, пульсового артериального давления, а также влияния на контроль АД, целевое значение АД и ответ на антигипертензивную терапию после 8 недель лечения.

Основной целью исследования является оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение. Поисковые цели: Оценить долгосрочное влияние исследуемого вмешательства на функциональный класс согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ФК ВОЗ) Оценить долгосрочное влияние исследуемого вмешательства на статус выживаемости.

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Физиотенз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, производства Mylan Laboratories SAS, Франция, для Abbott Laboratories GmbH, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Физиотенз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, производства Mylan Laboratories SAS, Франция, для Abbott Laboratories GmbH, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Основная цель: Оценить долгосрочную безопасность селексипага у участников, которые ранее были включены в исследование селексипага, спонсируемое компанией «Актелион», получивших пользу от селексипага при его применении по показаниям, при которых установлено положительное соотношение пользы и риска. Второстепенные цели: • Изучить долгосрочное влияние селексипага на ФК ВОЗ. • Изучить статус выживания после длительного применения селексипага • Охарактеризовать особенности долгосрочного применения селексипага

Основная цель: Оценить долгосрочную безопасность селексипага у участников, которые ранее были включены в исследование селексипага, спонсируемое компанией «Актелион», получивших пользу от селексипага при его применении по показаниям, при которых установлено положительное соотношение пользы и риска. Второстепенные цели: • Изучить долгосрочное влияние селексипага на ФК ВОЗ. • Изучить статус выживания после длительного применения селексипага • Охарактеризовать особенности долгосрочного применения селексипага

Цель настоящего исследования AC-055-314 заключается в обеспечении непрерывности лечения мацитентаном для пациентов, учавствовавших в основном исследовании по протоколу АС-055-303, и продолжении сбора данных о долгосрочной безопасности препарата исследования

Подбор эффективной и безопасной дозы аммо-ния глицерризината в качестве монотерапии и в комбинации с аторвастатином у пациентов с гиперхолестеринемией.

Подбор эффективной и безопасной дозы аммо-ния глицерризината в качестве монотерапии и в комбинации с аторвастатином у пациентов с гиперхолестеринемией.

Оценка безопасности и переносимости лекарственного средства «Ника БАЛАНС» здоровыми добровольцами

Цель данного исследования: Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного средства Тиотриазолин MR, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением по 380 мг производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), при курсовом применении в суточной дозе 760 мг в составе комплексной терапии в течение 2-х месяцев у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения ФК II-III в сравнении с плацебо.

Цель данного исследования: Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного средства Тиотриазолин MR, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением по 380 мг производства ПАО «Киевмедпрепарат» (Украина), при курсовом применении в суточной дозе 760 мг в составе комплексной терапии в течение 2-х месяцев у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения ФК II-III в сравнении с плацебо.

Основная цель • оценить эффективность и безопас-ность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для предотвращения симптомати-ческой венозной тромбоэмболии (ВТЭ: тром-боз глубоких вен [ТГВ] нижних конечностей и нелетальная тромбоэмболия легочной арте-рии [ТЭЛА]) и смерти, обусловленной ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исклю-чить ТЭЛА) после выписки из больницы у па-циентов с соматической патологией с высо-ким риском. Вторичные цели Вторичные цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо у пациентов с соматической патологией с высоким риском после выписки из больницы по следующим ис-ходам: • Смерть, обусловленная ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исключить ТЭЛА); • Симптоматическая ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА); • Комбинированный исход симптома-тической ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА) и смертности по любой причине (СПЛП); • Комбинированный показатель симп-томатической ВТЭ (ТГВ нижних конечно-стей и нелетальная ТЭЛА), инфаркта мио-карда (ИМ), негеморрагического инсульта и сердечно-сосудистой (СС) смерти (смерти вследствие установленной СС причины, а также смерти, при которой СС причина не может быть исключена; в соответствии с этим определением смерть, обусловленная ВТЭ, считается СС смертью); • СПЛП. Поисковые цели Поисковые цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо после выписки из больницы у пациентов с соматической па-тологией с высоким риском по следующим исходам: • Симптоматический ТГВ нижних ко-нечностей; • Симптоматическая нелетальная ТЭЛА; • Симптоматический ТГВ верхних ко-нечностей; • ИМ; • Негеморрагический инсульт; • Повторная госпитализация вследствие симптоматической ВТЭ (ТГВ нижних конеч-ностей или нелетальная ТЭЛА) в течение 30 дней после рандомизации.