Словения

KRKA, d.d.

0
исследований идут сейчас
28
исследований в базе
28
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20112012201320142015201620172018

Фазы

Биоэквивалентность 23
Фаза IV 5
Прекращено Биоэквивалентность Беларусь
УЛЬКАВИС · KRKA, d.d.

Провести оценку клинической эффективности и безопасности лекарственного средства Улькавис®в сравнении с лекарственным средством Де-Нол® для получения дополнительных клинических данных.

3 октября 2018 Минск 3 центра 108 участников
Прекращено Биоэквивалентность Беларусь
УЛЬКАВИС · KRKA, d.d.

Провести оценку клинической эффективности и безопасности лекарственного средства Улькавис®в сравнении с лекарственным средством Де-Нол® для получения дополнительных клинических данных.

3 октября 2018 Минск 3 центра 108 участников
Прекращено Биоэквивалентность Беларусь
28 января 2016 60 участников LSRT-HCTZ-2015
Прекращено Биоэквивалентность Беларусь
28 января 2016 60 участников
Завершено Фаза IV Беларусь
КО-АМЛЕССА · KRKA, d.d.

Изучить сравнительную эффективность и безопасность лекарственного средства КО- АМЛЕССА, таблетки, 4 мг/5 мг/1,25 мг и лекарственного средства ТРИПЛИКСАМ, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/5 мг/1,25 мг у пациентов с артериальной гипертензией II степени.

16 июня 2015 Минск 1 центр 74 участника KKL302016
Завершено Фаза IV Беларусь
КО-АМЛЕССА · KRKA, d.d.

Изучить сравнительную эффективность и безопасность лекарственного средства КО- АМЛЕССА, таблетки, 4 мг/5 мг/1,25 мг и лекарственного средства ТРИПЛИКСАМ, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/5 мг/1,25 мг у пациентов с артериальной гипертензией II степени.

16 июня 2015 Минск 1 центр 74 участника KKL302016
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ · KRKA, d.d.

Цель: Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия).

29 сентября 2014 Минск 1 центр 60 участников KRL 272015
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ · KRKA, d.d.

Цель: Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия).

29 сентября 2014 Минск 1 центр 60 участников KКL 262015
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ · KRKA, d.d.

Цель: Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия).

29 сентября 2014 Минск 1 центр 60 участников KRL 272015
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ · KRKA, d.d.

Цель: Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ, спрей назальный дозированный 1 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК, спрей назальный 0,1 мг + 5 мг / доза во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия).

29 сентября 2014 Минск 1 центр 60 участников KКL 262015
Завершено Фаза IV Беларусь
ЭМАНЕРА · KRKA, d.d.

Цель – подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного средства «ЭМАНЕРА», капсулы кишечнорастворимые 20мг и лекарственного средства «НЕКСИУМ», таблетки, покрытые оболочкой, 20мг при симптоматическом лечении взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Задачи: 1. Оценить эффективность лекарственного средства «ЭМАНЕРА», капсулы кишечнорастворимые 20мг в сравнении с лекарственным средством «НЕКСИУМ», таблетки, покрытые оболочкой, 20мг при симптоматическом лечении взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. 2. Оценить безопасность лекарственного средства «ЭМАНЕРА», капсулы кишечнорастворимые 20мг в сравнении с лекарственным средством «НЕКСИУМ», таблетки, покрытые оболочкой, 20мг при симптоматическом лечении взрослых пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

25 марта 2014 Минск 1 центр 70 участников KKL222015 от 12.03.2015 13.01.2…
Завершено Фаза IV Беларусь
ТЕЛМИСТА · KRKA, d.d.

Цель: изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Телмиста, таблетки 40мг, 80мг, заявитель KRKA, d.d., Словения, производства KRKA Polska Sp. z o.o., Польша, применяемого у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести в сравнении с лекарственным средством Микардис, таблетки 40мг, 80мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. KG, Германия. Задачи: 1. Оценить сравнительную терапевтическую эффективность лекарственного средства Телмиста, таблетки 40мг, 80мг, заявитель KRKA, d.d., Словения, производства KRKA Polska Sp. z o.o., Польша, применяемого у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести в сравнении с лекарственным средством Микардис, таблетки 40мг, 80мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. KG, Германия. 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства Телмиста, таблетки 40мг, 80мг, заявитель KRKA, d.d., Словения, производства KRKA Polska Sp. z o.o., Польша, применяемого у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести в сравнении с лекарственным средством Микардис, таблетки 40мг, 80мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. KG, Германия.

4 апреля 2013 Минск 1 центр 70 участников TLMS-KRKA-2014 прот. от 26.03.2…
Завершено Фаза IV Беларусь
АМЛЕССА · KRKA, d.d.

Цель: оценка сравнительной эффективности и безопасности лекарственного средства АМЛЕССА (Perindopril/amlodipine) таблетки 4/5мг, 8/10мг, производства KRKA, d.d., Словения с препаратом сравнения ПРЕСТАНС таблетки 5/5мг и 10/10мг, производства Sender (Ireland) Industries Ltd., Ирландия у пациентов с артериальной гипертензией. Задачи: 1. Определить влияние лекарственного средства АМЛЕССА в сравнении с лекарственным средством ПРЕСТАНС на уровень артериальной гипертензии у пациентов с артериальной гипертензией на протяжении 60 дней терапии. 2. Изучить безопасность лекарственного средства АМЛЕССА в сравнении с лекарственным средством ПРЕСТАНС у пациентов с артериальной гипертензией на протяжении 60 дней терапии.

31 июля 2012 Минск 1 центр 60 участников KKL142013 прот. от 22.08.2013