Завершено Биоэквивалентность Беларусь

СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Проводит KRKA, d.d.

Разрешениеот 29.09.2014
Номер протоколаKRL 272015
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки29.09.2014 — …
Лекарственная формаспрей назальный дозированный 0,5мг/50мг/1мл во флаконах 10мл

Цель исследования

Цель: Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). Задачи: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия). 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность лекарственного средства СЕПТАНАЗАЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, спрей назальный дозированный 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства KRKA, d.d., Словения, применяемого для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа у пациентов с острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении с лекарственным средством НАЗИК ДЛЯ ДЕТЕЙ, 0,5 мг / 50 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке № 1, производства M.C.M. Klosterfrau (Германия).

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.