Главная цель: • оценка эффективности Биостат® у детей с гемофилией А; • изучение ФК профиля Биостат® у детей с гемофилией А. Второстепенные цели: • оценка безопасности Биостат® у детей с гемофилией А.
Главная цель: • оценка эффективности Биостат® у детей с гемофилией А; • изучение ФК профиля Биостат® у детей с гемофилией А. Второстепенные цели: • оценка безопасности Биостат® у детей с гемофилией А.
Главная цель: • оценка эффективности Биостат® у детей и подростков с БВ; • изучение ФК профиля Биостат® у детей и подростков с БВ. Второстепенные цели: • оценка безопасности Биостат® у детей и подростков с БВ.
Главная цель: • оценка эффективности Биостат® у детей и подростков с БВ; • изучение ФК профиля Биостат® у детей и подростков с БВ. Второстепенные цели: • оценка безопасности Биостат® у детей и подростков с БВ.
Основная: 1. Сравнение гемостатической эффектив-ности лекарственного средства Beriplex® P/N и плазмы для предупреждения избыточного кровотечения при неотложном хирургическом или инвазивном диагностиче-ском вмешательстве у пациентов с дефи-цитом витамин К-зависимых факторов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S, вызванным пероральным приёмом антикоагулянтов. 2. Оценка эффективности препарата Beriplex P/N и плазмы для быстрого сниже-ния международного нормализованного от-ношения (МНО) в 2 лечебных группах через 30 минут после окончания инфузии. Второстепенные: 1. Сравнение содержания в плазме фак-торов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S в 2 лечебных группах. 2. Регистрация времени от начала инфузии до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 3. Регистрация времени от рандомиза-ции до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 4. Сравнение МНО через 30 минут после начала инфузии в 2-х лечебных группах. 5. Сравнение использования в обеих лечебных группах назначенных вне исследования препаратов крови и/или гемостатических агентов. 6. Сравнение ожидаемой расчётной кровопотери с фактической расчётной кровопотерей при показанной процедуре в обеих лечебных группах. 7. Сравнение необходимость проведения трансфузии интраоперационно и в течение 24 часов с начала инфузии. 8. Сравнение объёма и продолжительно-сти дренажа раны. 9. Сравнение безопасности и переносимости препарата Beriplex® P/N и плазмы.
Основная: 1. Сравнение гемостатической эффектив-ности лекарственного средства Beriplex P/N и плазмы при купировании спонтанного или индуцированного травмой массивного кровотечения у пациентов с дефицитом витамин К-зависимых факторов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S, вызванным пероральным приёмом антикоагулянтов. 2. Оценка эффективности препарата Beriplex P/N и плазмы для быстрого сниже-ния международного нормализованного от-ношения (МНО) в 2 лечебных группах через 30 минут после окончания инфузии. Второстепенные: 1. Сравнение содержания в плазме фак-торов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S в 2 лечебных груп-пах. 2. Регистрация времени от начала инфузии до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 3. Регистрация времени от рандомиза-ции до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 4. Сравнение МНО через 30 минут после начала инфузии в 2-х лечебных группах. 5. Сравнение использования в обеих лечебных группах назначенных вне исследования препаратов крови и/или гемостатических агентов. 6. Определение показатель смертности через 45 дней лечения. 7. Оценка безопасности и переносимо-сти препарата Beriplex P/N и плазмы. 8. Оценка неврологического исхода при помощи mRS у пациентов с ВМГ в день 45.
Основная: 1. Сравнение гемостатической эффектив-ности лекарственного средства Beriplex® P/N и плазмы для предупреждения избыточного кровотечения при неотложном хирургическом или инвазивном диагностиче-ском вмешательстве у пациентов с дефи-цитом витамин К-зависимых факторов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S, вызванным пероральным приёмом антикоагулянтов. 2. Оценка эффективности препарата Beriplex P/N и плазмы для быстрого сниже-ния международного нормализованного от-ношения (МНО) в 2 лечебных группах через 30 минут после окончания инфузии. Второстепенные: 1. Сравнение содержания в плазме фак-торов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S в 2 лечебных группах. 2. Регистрация времени от начала инфузии до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 3. Регистрация времени от рандомиза-ции до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 4. Сравнение МНО через 30 минут после начала инфузии в 2-х лечебных группах. 5. Сравнение использования в обеих лечебных группах назначенных вне исследования препаратов крови и/или гемостатических агентов. 6. Сравнение ожидаемой расчётной кровопотери с фактической расчётной кровопотерей при показанной процедуре в обеих лечебных группах. 7. Сравнение необходимость проведения трансфузии интраоперационно и в течение 24 часов с начала инфузии. 8. Сравнение объёма и продолжительно-сти дренажа раны. 9. Сравнение безопасности и переносимости препарата Beriplex® P/N и плазмы.
Основная: 1. Сравнение гемостатической эффектив-ности лекарственного средства Beriplex P/N и плазмы при купировании спонтанного или индуцированного травмой массивного кровотечения у пациентов с дефицитом витамин К-зависимых факторов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S, вызванным пероральным приёмом антикоагулянтов. 2. Оценка эффективности препарата Beriplex P/N и плазмы для быстрого сниже-ния международного нормализованного от-ношения (МНО) в 2 лечебных группах через 30 минут после окончания инфузии. Второстепенные: 1. Сравнение содержания в плазме фак-торов коагуляции II, VII, IX, X, а также протеинов C и S в 2 лечебных груп-пах. 2. Регистрация времени от начала инфузии до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 3. Регистрация времени от рандомиза-ции до коррекции МНО в обеих лечебных группах. 4. Сравнение МНО через 30 минут после начала инфузии в 2-х лечебных группах. 5. Сравнение использования в обеих лечебных группах назначенных вне исследования препаратов крови и/или гемостатических агентов. 6. Определение показатель смертности через 45 дней лечения. 7. Оценка безопасности и переносимо-сти препарата Beriplex P/N и плазмы. 8. Оценка неврологического исхода при помощи mRS у пациентов с ВМГ в день 45.