Завершено Биоэквивалентность Беларусь

МИКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ

Проводит РУП «Белмедпрепараты»

Разрешение№ 97/324/2024 от 14.03.2024
Номер протоколаММ-250-ВМР-2023-2
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки14.03.2024 — …
Лекарственная формакапсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х5, №10х10

Цель исследования

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Микофенолат мофетил, капсулы 250 мг, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, и Селлсепт, капсулы 250 мг, производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у взрослых здоровых субъектов мужского пола в условиях однократного перорального приема после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.