Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентан
Проводит АО «Фармасинтез»
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 187 от 24.04.2018
Номер протоколаBOZ-300118
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки24.04.2018 — 18.02.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 апреля 2018Окончание: 18 февраля 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.