Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нитизинон
Проводит ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (АО ИИХР, Россия) и Орфадин®, капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема внутрь натощак
Разрешение№ 233 от 22.05.2018
Номер протоколаНТЗ-2/22012018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки22.05.2018 — 31.03.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 мая 2018Окончание: 31 марта 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.