Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Диметилфумарат
Проводит ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Проспективное, открытое, рандомизированное, двойное перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (АО ИИХР, Россия) и Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Разрешение№ 238 от 24.05.2018
Номер протоколаДМФ-1/11012018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки24.05.2018 — 31.03.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 мая 2018Окончание: 31 марта 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.