AZD1222 и rAd26-S (компонент I Sputnik V)

Цель исследования

Основная (оценки иммуногенности) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. Дополнительные (оценки безопасности) • Описать безопасность, переноси-мость и реактогенность одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с по-следующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Описать безопасность и переноси-мость и реактогенность дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы rAd26-S внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы AZD1222 внутри-мышечно. Дополнительные (оценки иммуногенно-сти) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Определить уровни нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Определить уровни нейтрализую-щих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно.