Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Розувастатин
Проводит ООО «Велфарм»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Крестор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 293 от 22.06.2018
Номер протоколаRDPh_18_07
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки22.06.2018 — 31.12.2019
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 июня 2018Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.