Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Валацикловир

Проводит Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Валтрекс® (МНН: Валацикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша), при однократном применении в дозе 1000 мг натощак здоровыми добровольцами

Разрешение№ 307 от 02.07.2018
Номер протоколаVALA-HD-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки02.07.2018 — 30.06.2021
Страна разработчикаИндия
Начало: 2 июля 2018Окончание: 30 июня 2021
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.