Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Атазанавир

Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг производства (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

Разрешение№ 309 от 03.07.2018

Номер протоколаATAZ-HD-01

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану62

Сроки03.07.2018 — 30.06.2019

РазработчикХетеро Лабс Лимитед, «Hetero Corporate», 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия

Страна разработчикаИндия

Начало: 3 июля 2018Окончание: 30 июня 2019

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Другое

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Экс севен клиникал ресеч»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.