Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бронхотон Нео (Бутамират)
Проводит ВЕТПРОМ АД
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бронхотон Нео (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (АО Доминанта-Сервис, Россия), и препарата Синекод® (МНН: Бутамират), сироп 1,5 мг/мл (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), при однократном применении в дозе 30 мл (45 мг) натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 390 от 06.08.2018
Номер протоколаBRNEO-11-2017
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану20
Сроки06.08.2018 — 01.04.2019
Страна разработчикаБолгария
Начало: 6 августа 2018Окончание: 1 апреля 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.