Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дротаверин
Проводит ОАО «Татхимфармпрепараты»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Дротаверин таблетки 40 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и референтного лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг (производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 30 от 31.01.2024
Номер протоколаBE-15052023-DrtTch
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки31.01.2024 — 15.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 31 января 2024Окончание: 15 декабря 2026
Пройдено 93% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.