Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Эрлотиниб

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг и Тарцева® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Разрешение№ 392 от 07.08.2018

Номер протоколаERLO_ HL_03

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану65

Сроки07.08.2018 — 30.06.2021

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 7 августа 2018Окончание: 30 июня 2021

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени В.П. Демихова ДЗМ»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.