Завершено
Биоэквивалентность
Беларусь
ИНДАТЕНЗИН
Проводит Лекфарм СООО
Разрешение№ 14/1041/2021 от 31.08.2021
Номер протоколаВЕ-PNP\IND-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки31.08.2021 — …
Лекарственная форматаблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг/0,625мг в контурной ячейковой упаковке №10х3; таблетки покрытые пленочной оболочкой 4мг/1,25мг в контурной ячейковой упаковке №10х3; таблетки покрытые пленочной оболочкой 8мг/2,5мг в контурной ячейковой упаковке №10х3
Цель исследования
Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных препаратов ИНДАТЕНЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8мг/2,5мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и НОЛИПРЕЛ А БИ-ФОРТЕ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг/2,5мг, производства Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, Ирландия у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного приема натощак
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.