Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Фамцикловир

Проводит Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фамцикловир (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Фамвир® (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые оболочкой, 250 и 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания), при однократном применении в дозе 750 мг натощак здоровыми добровольцами

Разрешение№ 437 от 24.08.2018
Номер протоколаFAMC-HD-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки24.08.2018 — 01.05.2021
Страна разработчикаИндия
Начало: 24 августа 2018Окончание: 1 мая 2021
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.