Завершено Биоэквивалентность Беларусь

КАНДЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРТИАЗИД

Проводит ООО «Фармтехнология»

Разрешение№ 18/1150/2021 от 23.09.2021
Номер протоколаBE-32/25-CSRN/HTZD-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки23.09.2021 — …
Лекарственная форматаблетки, 32мг/ 25 мг

Цель исследования

Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы лекарственного препарата: воспроизведенного лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия, при приеме здоровыми субъектами каждого из препаратов натощак. Дополнительные цели: - оценка дополнительных фармакокннетических параметров тестируемого лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтното лекарственных препаратов при однократном приеме каждого из препаратов натощак здоровыми субъектами.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.