ООО «Фармтехнология»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Небилет, таблетки, 5 мг (производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, держатель РУ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов после еды.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (производитель ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: неприменимо) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (производитель Takeda GmbH, Германия, держатель РУ АО Нижфарм, Российская Федерация) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Престилол® (бисопролол + периндоприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (производитель: Лаборатории Сервье Индастри, Франция / Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд., Ирландия, держатель РУ: Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фуразидин, таблетки 50 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) + Индапамид, таблетки, 8 мг + 2,5 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия, держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (производитель: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия, держатель РУ: Angelini Pharma Ceska republika s.r.o., Brno, Ceska republika) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки, 10 мг + 10 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия, держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тиокта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после двукратного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрёстное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг в сравнении с препаратом Престариум® А (Лаборатория Сервье, Франция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

№ Открытое с ослеплением биоаналитического этапа рандомизированное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (производитель: Санофи Винтроп Индустрия, Франция, держатель РУ: АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин)/индапамид/амлодипин (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 8 мг/2.5 мг/10 мг и Трипликсам® (Лаборатории Сервье, Франция), таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг/2.5 мг/10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Открытое с ослеплением бионалитического этапа рандомизированное перекрестное в 2 периода и 2 последовательности исследование биоэквивалентности у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приёма препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Тритаце® Плюс, таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия, держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рамиприл (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), таблетки 10 мг и Тритаце® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), таблетки 10 мг после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: АО ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС, Россия/ ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, держатель РУ: Алмирал С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН, держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде исследуемых препаратов в условиях натощак.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце®, таблетки 10 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия, держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце®, таблетки 10 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия, держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия) у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы лекарственного препарата: воспроизведенного лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия, при приеме здоровыми субъектами каждого из препаратов натощак. Дополнительные цели: - оценка дополнительных фармакокннетических параметров тестируемого лекарственного препарата Кандесартан/гидрохлортиазид, таблетки 32мг/ 25 мг, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, и референтного лекарственного препарата Атаканд® Плюс форте, таблетки, 32мг/ 25 мг, производства AstraZeneca GmbH, Германия; - оценка параметров безопасности тестируемого и референтното лекарственных препаратов при однократном приеме каждого из препаратов натощак здоровыми субъектами.