Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
(Нимесулид, Найсулид)
Проводит ООО «Фармтехнология»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (производитель: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия, держатель РУ: Angelini Pharma Ceska republika s.r.o., Brno, Ceska republika) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 283 от 19.07.2024
Номер протоколаNIM-AX-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки19.07.2024 — 01.06.2025
РазработчикООО «АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 19 июля 2024Окончание: 1 июня 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.