Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дабигатрана этексилат

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) капсулы, 150 мг и Прадакса® (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) капсулы, 150 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Разрешение№ 467 от 11.09.2018

Номер протоколаDABI_HL_07

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану80

Сроки11.09.2018 — 31.08.2021

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 11 сентября 2018Окончание: 31 августа 2021

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Гематология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени В.П. Демихова ДЗМ»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.