Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Месалазин
Проводит ЗАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки пролонгированного действия 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Разрешение№ 490 от 21.09.2018
Номер протокола14022018-MesalSZ-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану48
Сроки21.09.2018 — 01.03.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 сентября 2018Окончание: 1 марта 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.