Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Микофенолата мофетил
Проводит АО «Фармасинтез»
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 498 от 26.09.2018
Номер протоколаMIKMOFL-18
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки26.09.2018 — 01.08.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 сентября 2018Окончание: 1 августа 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.