Прекращено Фаза III Беларусь

ГИРЕДЕСТРАНТ

Проводит F.Hoffmann-La Roche Ltd

Разрешение№ 21/1411/2021 от 09.11.2021
Номер протоколаGO42784
ФазаФаза III
Участников по плану26
Сроки09.11.2021 — …
Лекарственная формакапсулы 30 мг во флаконах №30

Цель исследования

Основной целью исследования является доказательство преимущества гиредестранта по сравнению с контрольным лечением у пациентов с РЭ+ HER2- рРМЖ, которые завершили (нео)адъювантную химиотерапию и перенесли операцию. Вторичные цели: -оценить эффективность гиредестранта в сравнении с эндокринной терапией по выбору врача (ЭТВВ) у пациентов с РЭ+ HER2- рРМЖ, которые завершили (нео)адъювантную химиотерапию и перенесли операцию; -оценить безопасность гиредестранта в сравнении с эндокринной терапией по выбору врача (ЭТВВ) у пациентов с РЭ+ HER2- рРМЖ, которые завершили (нео)адъювантную химиотерапию и перенесли операцию; -охарактеризовать фармакокинетику (ФК) гиредестранта; -оценить показатели состояния здоровья пациентов, получавших гиредестрант, по сравнению с ЭТВВ.

Где проходит

5 центров в 4 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.