Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
TL-DCL-t (Даклатасвир, Даклатасвир-ТЛ)
Проводит ООО «Технология лекарств»
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DCL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Даклинза® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 519 от 09.10.2018
Номер протоколаTL-DCL-t-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки09.10.2018 — 31.12.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 октября 2018Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.