Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ребамипид
Проводит ЗАО «Северная звезда»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ребамипид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, владелец регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 570 от 14.11.2018
Номер протокола18052018- RebamSevZv-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки14.11.2018 — 29.08.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 14 ноября 2018Окончание: 29 августа 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.