Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Терифлуномид
Проводит ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО ИИХР, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак
Разрешение№ 604 от 03.12.2018
Номер протоколаТРФ-5/26082018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану64
Сроки03.12.2018 — 01.10.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 декабря 2018Окончание: 1 октября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.