Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб)

Проводит Сандоз АГ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Разрешение№ 614 от 10.12.2018
Номер протоколаBE_023_ROS+EZE_TAB
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки10.12.2018 — 31.03.2020
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 10 декабря 2018Окончание: 31 марта 2020
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.