Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Фулведжект (Фулвестрант)
Проводит К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулведжект, раствор для внутримышечного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (Астра-Зенека ЮК Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении
Разрешение№ 630 от 17.12.2018
Номер протоколаFLVST_09_18
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки25.12.2018 — 31.12.2021
РазработчикООО «Ромфарма»
Страна разработчикаРумыния
Начало: 25 декабря 2018Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.