ООО «Ромфарма»

2
исследования идут сейчас
32
исследования в базе
32
Россия · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 5
Фаза III 27
Идёт Фаза III Россия
Моксикетал (Кеторолак + Моксифлоксацин) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксикетал (МНН кеторолак + моксифлоксацин), 4 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с референтным препаратом Сигницеф® Плюс (Кеторолак+Левофлоксацин), 5 мг/мл+5 мг/мл, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Индия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты

27 июля 2026 Иваново, Киров и ещё 3 города 7 центров 220 участников KET/MOXFL -2025
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инжектофер (Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инжектофер, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Венофер®, 20 мг/мл, раствор для внутривенного введения (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении.

20 марта 2026 150 участников FERIII-BE-2025
Завершено Фаза III Россия
Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлоксацин) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлоксацин), 5 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с референтным препаратом Тобрадекс (дексаметазон + тобрамицин), 1 мг/мл + 3 мг/мл, капли глазные (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты

27 августа 2025 Иваново, Киров и ещё 2 города 6 центров 216 участников LOT/MOX-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диафлекс Хондро (Диацереин + Хондроитина сульфат натрия) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Открытое рандомизированное перекрестное двухпе-‎риодное исследование сравнительной фармакокине-‎тики, биодоступности и биоэквивалентности препара-‎тов Диафлекс Хондро, капсулы 25 мг + 200 мг ‎(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препа-‎ратов Артродарин®, капсулы 50 мг (ТРБ Химедика ‎Интернешнл С.А., Швейцария) у здоровых субъектов ‎после однократного приема каждого из препаратов ‎после приема пищи‎

1 марта 2023 Ярославль 1 центр 38 участников DIAFLEX_H-2022
Завершено Фаза III Россия
Тримикотик (бетаметазон + гентамицин + клотримазол) · К.О. Хиперион С.А.

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное ‎исследование по оценке эффективности и безопасности терапии ‎препаратами Тримикотик (МНН Бетаметазон + Гентамицин + ‎Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + ‎10 мг/г (К.О. Хиперион С.А., Румыния) и Тридерм ‎(МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для ‎наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (АО Байер, ‎Россия) у пациентов с экземой.‎

7 февраля 2023 Ростов, Ярославль 2 центра 120 участников TRIMYCOTIC-2022
Завершено Фаза III Россия
Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), ‎капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл ‎(К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного ‎препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли ‎глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) ‎у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открыто‎угольной глаукомой

26 января 2023 Иваново, Саратов, Ярославль 5 центров 220 участников BR_BR_2022?
Завершено Фаза III Россия
Альгофенак (Непафенак) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в па‎раллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности при‎менения лекарственного препарата Альгофенак, капли глазные ‎1 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Нева‎нак, капли глазные 0,1 % (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в доопера‎ционном и послеоперационном периоде экстракции катаракты

24 декабря 2021 Иваново, Саратов, Ярославль 5 центров 160 участников ALFNK-2021
Завершено Фаза III Россия
ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты

21 сентября 2021 Иваново, Ярославль 2 центра 170 участников TRIDEXA-2021
Завершено Фаза III Россия
Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени

3 августа 2020 Иваново, Ярославль 4 центра 200 участников DIAFLEX_H-2020
Завершено Фаза III Россия
Офтасис (Циклоспорин) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести

18 июля 2019 Иваново, Ярославль 6 центров 300 участников CSPR_2018
Завершено Фаза III Россия
Сево-Анестеран (Севофлуран) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран, жидкость для ингаляций (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией

4 апреля 2019 Иваново, Шуя, Ярославль 3 центра 170 участников SFLR-2018
Завершено Фаза III Россия
Бринзопт Плюс (Бринзоламид + Тимолол) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс (бринзоламид+тимолол), капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азарга (бринзоламид+тимолол) капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено: Алкон-Куврер, Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

15 марта 2019 Москва, Иваново, Ярославль 5 центров 160 участников BR_TIM_2018
Завершено Фаза III Россия
Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

12 марта 2019 Москва, Иваново, Ярославль 5 центров 140 участников DORZ_05092018
Завершено Фаза III Россия
Азибакта (Азитромицин) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

11 января 2019 Москва, Иваново, Ярославль 5 центров 190 участников AZBCT-10-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фулведжект (Фулвестрант) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулведжект, раствор для внутримышечного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (Астра-Зенека ЮК Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении

17 декабря 2018 Ярославль 1 центр 90 участников FLVST_09_18
Завершено Фаза III Россия
Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

26 апреля 2018 Москва, Иваново, Ярославль 7 центров 222 участника LDEX-03-2017
Завершено Фаза III Россия
Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства АО Сантэн, Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

1 августа 2016 Москва, Иваново, Ярославль 4 центра 152 участника TAFLO-03-2016
Завершено Фаза III Россия
Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

6 апреля 2016 Москва, Иваново, Ярославль 4 центра 134 участника 05032015-TRVD
Завершено Фаза III Россия
ИНДОФТАЛЬМИК (Индометацин) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Индоколлир, капли глазные 0,1 %, (производства Лаборатория Шовен С.А., Франция) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты

16 февраля 2016 Иваново, Ярославль 2 центра 154 участника INDA-10-2015
Завершено Фаза III Россия
БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол) · К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные, 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

21 октября 2015 Иваново, Ярославль 3 центра 134 участника 05032015-BIPL
Как компания названа в реестрах (2)
  • ООО «Ромфарма»
  • ООО «Ромфарма», Россия