Завершено
Фаза III
Россия
Офтасис (Циклоспорин)
Проводит К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести
Разрешение№ 388 от 18.07.2019
Номер протоколаCSPR_2018
ФазаФаза III
Участников по плану300
Сроки18.07.2019 — 31.12.2022
РазработчикООО «Ромфарма»
Страна разработчикаРумыния
Начало: 18 июля 2019Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
6 центров в 2 городахЯрославль
- ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева»
- Государственное бюджетное клиническое учреждение здравоохранения Ярославской области «Городская больница имени Н.А. Семашко»
- ГУЗ Ярославской области Клиническая больница № 8
- ООО «Медицинский центр диагностики и профилактики плюс»
- ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.