Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нитизинон
Проводит ООО «Фармаклаб»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Орфадин, капсулы 10 мг (Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ, Швеция)
Разрешение№ 27 от 22.01.2019
Номер протоколаNIT-03-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки22.01.2019 — 30.11.2019
РазработчикООО «Медикал Девелопмент Эдженси»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 января 2019Окончание: 30 ноября 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.