Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Диметилфумарат
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИМЕТИЛФУМАРАТ капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО ПСК Фарма, Россия, производства Виндлас Хэлскэа, Пвт, Лтд, Индия) и ТЕКФИДЕРА капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания, производства Вифор С.А., Швейцария) после приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 102 от 05.03.2019
Номер протоколаBE-31102018-DmfPSK
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки05.03.2019 — 04.12.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 марта 2019Окончание: 4 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.