Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Окскарбазепин
Проводит ЗАО «Биоком»
№ BE-09102018-OxcBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТРИЛЕПТАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 147 от 27.03.2019
Номер протоколаBE-09102018-OxcBio Версия: 1.0 от 22.01.2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки27.03.2019 — 11.02.2020
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 марта 2019Окончание: 11 февраля 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСерпухов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.