Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Окскарбазепин

Проводит ЗАО «Биоком»

№ BE-09102018-OxcBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТРИЛЕПТАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Разрешение№ 147 от 27.03.2019
Номер протоколаBE-09102018-OxcBio Версия: 1.0 от 22.01.2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки27.03.2019 — 11.02.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 марта 2019Окончание: 11 февраля 2020
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.