Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Разрешение№ 158 от 03.04.2019
Номер протоколаCHM-EE-1218
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки03.04.2019 — 23.12.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 апреля 2019Окончание: 23 декабря 2020
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.