Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Питавастатин
Проводит Лабораториос Синфа, С.А.
Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг (АО Сервье, Россия) и Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 216 от 25.04.2019
Номер протоколаPKH-PITAV-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки25.04.2019 — 31.12.2019
РазработчикАО «Сервье»
Страна разработчикаИспания
Начало: 25 апреля 2019Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.