Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Тофизопам

№ № BE-231018-TofiBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам таблетки 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном

Разрешение№ 228 от 06.05.2019

Номер протоколаBE-231018-TofiBio Версия: 1.0 от 22 ноября 2018

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки06.05.2019 — 31.12.2019

РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 6 мая 2019Окончание: 31 декабря 2019

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Неврология Психиатрия

Где проходит

1 центр в 1 городе

Серпухов

ООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.