Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Бозентас (Бозентана моногидрат)
Проводит ООО «Аспектус фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 229 от 06.05.2019
Номер протоколаEUS-BSN1
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки06.05.2019 — 01.04.2021
РазработчикЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС»»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 мая 2019Окончание: 1 апреля 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.