Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Глансин-D (Дутастерид + Тамсулозин)

№ПРОТОКОЛ №DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018 № DT-28-11-2018 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-D, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0, 4 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Разрешение№ 248 от 16.05.2019

Номер протоколаПРОТОКОЛ DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану60

Сроки16.05.2019 — 31.12.2020

РазработчикООО «Фарма Групп»

Страна разработчикаИндия

Начало: 16 мая 2019Окончание: 31 декабря 2020

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Урология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО Клиника «Бессалар». Центр клинических исследований

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.