ООО «Фарма Групп»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Глансин-Дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия), и Дуодарт, капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг + 0,4 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых субъектов мужского пола в условиях многократного дозирования при приеме после еды

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с двумя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата СУТАБИ (розувастатин 10 мг + фенофибрат 145 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые поленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания) и Трайкор® (фенофибрат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и комбинированного препарата Твинста (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак и после еды

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды

№ПРОТОКОЛ №DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018 № DT-28-11-2018 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-D, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0, 4 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

№ HGL-24-05-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата МИКАФОР, таблетки двухслойные, 80 мг + 12,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МикардисПлюс®, таблетки, 80 мг + 12,5 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)

№ HL/01/12/2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)

№ CPM-09-2012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайнемокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глансин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.”, Индия) и Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Astellas Pharma Europe, B.V., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев