Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин)
Проводит Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды
Разрешение№ 387 от 24.07.2023
Номер протоколаDT-30-03-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки24.07.2023 — 31.12.2023
РазработчикООО «Фарма Групп»
Страна разработчикаИндия
Начало: 24 июля 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.