Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

СУТАБИ (Розувастин + Фенофибрат)

Проводит Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с двумя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата СУТАБИ (розувастатин 10 мг + фенофибрат 145 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые поленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания) и Трайкор® (фенофибрат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак

Разрешение№ 123 от 17.03.2025
Номер протоколаПротокол : SUTABI-11/2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки17.03.2025 — 01.03.2026
РазработчикООО «Фарма Групп»
Страна разработчикаИндия
Начало: 17 марта 2025Окончание: 1 марта 2026
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.