Завершено Фаза I Россия Здоровые добровольцы Набор открыт

ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Проводит ООО «ФАРМАПАРК»

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО Фармапарк, Россия, производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Разрешение№ 267 от 27.05.2019
Номер протоколаEPD-09.2018
ФазаФаза I
Участников по плану88
Сроки27.05.2019 — 31.12.2021
РазработчикOOO «ФАРМАПАРК»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 мая 2019Окончание: 31 декабря 2021
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.