Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Проводит ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
№ BE-09102018-TenEmEfND Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 292 от 10.06.2019
Номер протоколаBE-09102018-TenEmEfND, версия 1.0 от 04.02.2019
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки10.06.2019 — 15.02.2021
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 июня 2019Окончание: 15 февраля 2021
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.