Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Пирибедил

Проводит НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи

Разрешение№ 313 от 17.06.2019
Номер протоколаBE-131218-PiribSZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки17.06.2019 — 15.04.2020
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 июня 2019Окончание: 15 апреля 2020
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.