Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин

Проводит АО «Биннофарм»

Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Разрешение№ 333 от 25.06.2019
Номер протоколаROAC-c-CT-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки25.06.2019 — 30.04.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 июня 2019Окончание: 30 апреля 2022
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.