АО «Биннофарм»

2
исследования идут сейчас
13
исследований в базе
13
Россия · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20132014201520162017201820192020202120222023

Фазы

Биоэквивалентность 4
Фаза I 2
Фаза III 6
Фаза IV 1
Идёт Фаза III Россия
Адалимумаб · АО «Биннофарм»

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд., Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения (AbbVie Inc.) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени,

19 декабря 2023 9 центров 350 участников 41-ADAL-p-CT-02
Идёт Фаза III Россия
Деносумаб · АО «Биннофарм»

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

7 декабря 2023 14 центров 434 участника 54-DENO-q-CT-01
Завершено Фаза III Россия
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) · АО «Биннофарм»

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)

25 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 18 центров 350 участников INF-u-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол · АО «Биннофарм»

Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

8 июля 2019 Ярославль 1 центр 70 участников BIAC-c-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин · АО «Биннофарм»

Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Розувастатин (100 мг + 20 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин®кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

25 июня 2019 Ярославль 1 центр 70 участников ROAC-c-CT-01
Завершено Фаза III Россия
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин) · АО «Биннофарм»

Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)

17 мая 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 340 участников BEBETI-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бисопролол + Периндоприл · АО «Биннофарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Биннофарм, Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

28 мая 2018 Томск 1 центр 80 участников BIPE-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бетагистин + Пирацетам · АО «Биннофарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) с адаптивным дизайном исследуемого препарата (фиксированной комбинации бетагистина дигидрохлорид + пирацетам (24 мг + 800 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Биннофарм, Россия) и комбинации препаратов сравнения Бетасерк® (бетагистина дигидрохлорид, 24 мг, таблетки, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) и Ноотропил® (пирацетам, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном натощак

24 мая 2018 Реутов 1 центр 44 участника BEPI-t-CT-01
Завершено Фаза IV Россия
Нобен® (Идебенон) · АО «Биннофарм»

Многоцентровое проспективное открытое, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Нобен® в сравнении с этилметилгидроксипиридина сукцинатом и их комбинацией для терапии хронической ишемии головного мозга.

23 декабря 2016 Санкт-Петербург, Воронеж и ещё 2 города 4 центра 132 участника IDE-с-СТ-01
Завершено Фаза III Россия
Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа) · АО «Биннофарм»

Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе

22 октября 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 16 центров 150 участников ЕРО-06-2014
Завершено Фаза III Россия
Бинноферон альфа™ (Интерферон альфа-2b) · АО «Биннофарм»

Многоцентровое, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон альфатм, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства ЗАО Биннофарм, Россия в комбинации с рибавирином в сравнении с препаратом Интрон® А, раствор для внутривенного и подкожного введения, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия в комбинации с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение

26 мая 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 225 участников BIN-10-2013
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа) · АО «Биннофарм»

Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики, фармакокинетики и переносимости однократного внутривенного и подкожного введения препаратов Биннопоэтинтм (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

3 июля 2013 43 участника EPO-03-2013
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
(Интерферон альфа-2b, Бинноферон альфа™) · АО «Биннофарм»

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™, раствор для внутривенного и подкожного введения производства ЗАО Биннофарм у здоровых добровольцев

1 апреля 2013 28 участников BIN-12-2012
Как компания названа в реестрах (3)
  • АО "Биннофарм"
  • Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
  • ЗАО "Биннофарм"