Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Эксенза® (Золмитриптан)

Проводит ООО «Фармамед»

Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное сравнительное фармакокинетическое исследование с использованием принципов биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным интраназальным введением 2,5 мг лекарственного препарата Эксенза®, спрей назальный дозированный, 2,5 мг/доза, ООО Научно-производственное объединение ФармВИЛАР, Россия, и приемом внутрь 2,5 мг лекарственного препарата Мигрепам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, ЗАО ФП Оболенское, Россия, у взрослых здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 369 от 08.07.2019
Номер протоколаПТ-КИ-005-002-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки08.07.2019 — 31.12.2019
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 июля 2019Окончание: 31 декабря 2019
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.